医疗机构作为新药临床试验的“主战场”，承担了项目从设计、实施、质控到统计分析等一系列重要工作。浙江大学医学院附属第一医院每年新增临床试验项目200余项，相关成果发表于《自然》《新英格兰医学杂志》等国际权威刊物，并捧回多项国家奖项。

(资料图)

人民日报健康客户端采访了浙大一院临床药学部主任/临床药学研究中心主任赵青威教授，解答浙大一院的临床药物创新工作。

人民日报健康客户端：浙大一院临床药学部，在生物医药和创新上承担了怎样的责任？

浙江大学医学院附属第一医院临床药学部主任赵青威：药物的临床研究作为新药上市前的重要阶段是决定新药是否能研发成功的关键，也是药品研发过程中，耗时最长、投入最大、风险最高的环节。

制药企业创新研发能力不断提升，医疗机构也在不停地寻求新突破。首先，从服务产业的角度，聚焦临床研究与评价关键技术的创新，助力临床试验进程快速推进，同时提升质量，强化医企协作。

其次，“打铁还需自身硬”，在提升医疗机构临床研究能力方面，近年来我们相继启动了临床研究门诊、临床研究病房建设及转型、关键技术平台建设，全面提升浙大一院临床研究能力。最后，要关注医企协同，或者是更大范围的政、产、学、研、医等多方协同，助力生物医药转化，这种协作在越早期介入，成效越好。以临床价值为导向，将患者现实状况和需求反馈给企业，促使其更精准布局新药开发研究，这些正是“医”“药”联动发展的良性循环。

作为国家医学中心及公立医院高质量发展试点单位，浙大一院的临床药学人员也将承担更多的工作职能，精准对接国家生物医药产业战略需求，致力于提高Ⅰ期临床试验的效率和成功率，并针对性地开展新药研发与临床转化研究，与医药创新企业合作，同时与区域医疗中心发展相结合，为临床试验开展提速增效。

浙大一院临床药学部主任/临床药学研究中心主任赵青威教授，受访者供图

人民日报健康客户端：在精准用药方面，浙一药学部做了哪些研究和探索？

赵青威：个体化药物治疗就像“量体裁衣”，我们利用基因检测、血药浓度监测等技术，结合患者个体情况，来制定用药方案或用药剂量，做到精准给药；在治疗方案筛选上，通过体外模型实验，事先评价或检测药物的敏感性，给患者精准选药……这些都是浙大一院临床药学部在药物精准治疗方面的探索。

我们应用新技术，建立预测评估模型。使用建立的基因组生物标志物数据结合群体药代动力学等数据来开发个性化药物治疗的模型，并在真实世界人群进行验证。此外，也关注药物治疗组合方面的精准化，开展了相关研究，如针对慢性病患者联合用药等情况，优化药物组合或开发新的药物等，定制多病共存人群的个体化药物组合方案等。

人民日报健康客户端：浙一药学的规划、布局和展望是什么样的？

赵青威：浙大一院以学科建设模式来组建整个临床药学部，将全院药物保障、临床药学服务、药物合理利用、新药临床研究与转化等纳入一个平台，尝试打通药物研究和临床用药等一系列环节，并结合临床实际，开展创新性和拓展性研究。

在学科建设中，我们从临床上发现问题，比如在药物治疗中不同患者药物疗效不同、安全性不同，什么样的药物组合治疗方案更佳……进而开展一系列的科学研究工作，构建从药物应用-服务-评价-转化的临床药学工作闭环，这也是从临床需求中来，再回归到临床应用中的最好实践。

人民日报健康客户端：您在药学领域深耕近三十年，对于药学这几十年的发展，您有什么深刻的感悟？

赵青威：药师或医院药学人员对于整个医疗环节或新药创制中的作用更加重要、药学服务日趋精细、精准。现在的药学人员其实是多学科交叉结合体，不仅要掌握临床知识、药学知识，还要掌握信息化知识、管理知识。

在人才培养方面，浙大一院临床药学部着力打造全周期的医院药师培养体系，让新手在不同接阶段，赋予不同的专业知识能力训练，基于岗位胜任力分层设置，通过多维度、专业化、阶梯式的培养，让其从新手变成精通者，再进阶成专家。

人民日报健康客户端：从临床挖掘到药物转化一系列路径，您有怎样的建议？

赵青威：一个药品在临床使用中是否真的安全有效，最终还是需要大量人群的数据结果来印证。在研发环节，应该以临床价值为导向开展研发，这样在整个行业生态中会更精准。比如，前几年，肿瘤免疫研究井喷式出现，众多企业都在研究同一靶点的药物，出现了很多重复的研究，这些药物真正走到临床后是否都具有竞争力？答案恐怕是否定的。

转化研究需要“医”“药”联动发展，两者是相互伴随的过程，去满足或者是针对未被满足的一些临床需求做医药的创新发展才是“刚需”。比如罕见病或是阿尔茨海默病等疾病，这些未被满足的临床需求值得我们去探索，所以“医”和“药”必定要融合发展。

赵青威教授是浙江大学医学院附属第一医院临床药学部主任、兼临床药学研究中心主任，国家药物临床试验机构办主任，国家临床重点专科（临床药学）学科带头人。承担国家重大专项子课题、国自然等多项课题，获浙江省科技进步二等奖1项，三等奖2项。以一作/通讯在权威期刊发表论文30余篇，以第一完成人获国家发明专利3项。参编或主编多部国家临床药学规划教材、专著等，获首届全国优秀临床药师奖。

责编：陈龙飞